へい太郎の世界

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製薬企業の臨床開発職に就職活動している方へ 

就職活動の時期でしょうか。

薬学部の学生をはじめ製薬会社への就職を希望している方も多いと思います。
その中でもMRではなく、臨床開発職への就職を希望している方、臨床開発の仕事について、どれくらいご存知でしょうか。

臨床開発職といっても、治験薬の開発の計画を立てる人、治験のモニタリングをする人(モニター)、試験の計画書や報告書、申請資料などのドキュメントを作成する人(メディカルライター)、モニターが医療機関とのやり取りで作成・入手する資料のチェックやドキュメントのチェックをする人(QC担当者)、治験のデータを管理する人(DM担当者)、治験のデータを解析する人(解析担当者)、規定当局との対応をする人(薬事担当者)、有害事象・副作用の管理をする人(安全性担当者)などなど、様々な業務があります。

あらかじめモニターやメディカルライターなど、職種を限定して採用する場合も少なくありませんが、
入社後は、その他の業務に移動することも少なくありません。

これらの業務の内容について就職活動の時点でイメージを膨らませるにはどうすればよいのか?
それは、実際に働いている人に聞くことです。
大学のOBでもよいですし、友人の先輩など、手当たり次第聞ける人に聞いてみるのがよいでしょう。

また、話を聞く際には、事前に臨床開発に関する知識を仕入れておくとよいです。
(そのための参考書は、右カラムに紹介しています)

また、参考書を買うことに抵抗のある方は、医師会が出している「臨床試験のABC」という資料を読むとよいです。

臨床試験についてよくまとまっており、この資料を目を通しているかいないかで、臨床開発職の人と話の盛り上がり方が大きく違うことは間違いありません。
http://www.med.or.jp/cme/jjma/newmag/13501r/pdf/13501r001.pdf

就職活動がうまく行くことをお祈りしています!

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