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効果の証明 

昨日、アガリスクの効果が明らかでないとの話題を取り上げたが、医療用医薬品においても、効果がないのに使用されていたものは、歴史を振り返ってみる存在する。

その代表的な例として、抗痴呆薬(脳循環改善薬)がある。

昔からホパテン酸カルシウム(以下ホパテと略す)が抗痴呆薬として広く用いられており、多くの薬剤がこのホパテを対照とした試験を行って(ホパテと比較して差がないことを示して)、承認されてきた。しかしながら、このホパテは1989年に毒性を理由として市場から撤退され、有効性に関する再評価においては、プラセボに対して有意な差がないことがあきらかとなった。

そこで、ホパテを対照として承認された5つの薬剤(nicergoline,indeloxazine,idebenon,bifemelate,propentofyline)について、プラセボを対照とした比較試験が当局より要求された。

その結果は驚くべきものであった。
なんと、1つの薬剤(bifemelate)を除き、全てプラセボに有効率で負けていたのである。

そして、これらプラセボに負けた4つの薬剤の総売上は、当時、8000億円を超えるものであった!

このような歴史から、あなたは何を思いますか?

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